製薬業界における液体粒子カウンターの適用

不溶性微粒子

原文では、不溶性微粒子を注射剤中に存在する水不溶性の流動性微小粒子とし、一般に2～50µmと説明しています。

原文掲載の中華人民共和国薬局方の限度は、表示量100mL以上の静脈注射液では1mL当たり10µm超25個以下、25µm超3個以下。100mL未満の静脈注射液、静脈注射用無菌粉末、注射用濃厚液では、容器当たり10µm超6,000個以下、25µm超600個以下です。

BT8200

BT8200は光遮断法で8チャネルの粒径・個数を同時監視し、2～750µmの粒子を測定します。